保健食品申報(bào)注冊(cè)都要做哪些檢測(cè)？

文章來(lái)源：本站 發(fā)布時(shí)間：2023-05-27

保健食品注冊(cè)涉及到的檢驗(yàn)有三種：自檢、注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)。

1、自檢：是指申請(qǐng)企業(yè)對(duì)中試制造出來(lái)的樣品按照產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量進(jìn)行的檢測(cè)。有檢測(cè)能力的企業(yè)可以自行檢測(cè)，沒有檢測(cè)能力的企業(yè)可以委托其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。一般檢驗(yàn)周期在7~15天即可完成。

2、注冊(cè)檢驗(yàn)：由國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家發(fā)布的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范及產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)中試樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量、穩(wěn)定性、毒理安全性試驗(yàn)、以及動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)等。該檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須有國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)定的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)資質(zhì)。其他機(jī)構(gòu)及外國(guó)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)報(bào)告是不符合要求的。根據(jù)產(chǎn)品功能不同，檢驗(yàn)周期會(huì)在1~2年。

3、復(fù)核檢驗(yàn)：對(duì)于通過申報(bào)資料技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品，國(guó)家將下達(dá)復(fù)核檢驗(yàn)通知。申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)按通知要求，將復(fù)檢樣品送到指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量的檢驗(yàn)，之后審評(píng)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核審查。對(duì)于那些沒有通過資料技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品就不會(huì)再被要求進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)了。檢驗(yàn)周期為60工作日。